«Kalimera!» Παρότι επέστρεψε στο γραφείο του στη Λυών, στα κεντρικά της Sanofi-Pasteur, του κλάδου του φαρμακευτικού κολοσσού Sanofi-Aventis, που ειδικεύεται στην παραγωγή εμβολίων, ο επιδημιολόγος δρ Αλμπέρ Γκαρσία δεν λέει να «πετάξει» από πάνω του τις διακοπές. «Ημουν στη Ρόδο!», λέει στην «Κ». «Τι όμορφη χώρα έχετε, είστε πολύ τυχεροί».
Τώρα, όμως, είναι ώρα για δουλειά – ο κόσμος όλος έχει στραμμένα τα βλέμματά του στις μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες που θα παράξουν το «αντίδοτο» στη νέα γρίπη. Πότε θα είναι έτοιμο; Θα είναι ασφαλές; Πότε θα βγει στην αγορά; Οπως λέει στην «Κ» ο κ. Γκαρσία, με 18 χρόνια πείρα στην παραγωγή εμβολίων, τα εργοστάσια της Sanofi-Aventis στις ΗΠΑ και στη Γαλλία βρίσκονται ήδη σε διαδικασία μαζικής παραγωγής του εμβολίου. «Παράγεται με τον ίδιο τρόπο που παράγεται και το εμβόλιο της εποχικής γρίπης. “Καλλιεργήσαμε” τον ιό, δημιουργήσαμε εκατομμύρια μόριά του και παράξαμε το εμβόλιο».
Η μόνη διαφορά, τονίζει, είναι ότι αντίθετα με το εμβόλιο της εποχικής γρίπης, θα χρειαστεί να παραχθούν πολύ περισσότερες δόσεις. «Αυτό είναι και το μόνο πρόβλημα που αντιμετωπίζουν σήμερα οι φαρμακευτικές εταιρείες», λέει ο ίδιος. Είναι χαρακτηριστικό ότι κάθε χρόνο η ζήτηση για το εποχικό εμβόλιο φθάνει τις 450.000.000 δόσεις, από τις οποίες η Aventis παράγει το 40%. «Θα πρέπει να βρούμε τρόπο να ξεπεράσουμε το γεγονός ότι, όπως και όλες οι εταιρείες, έτσι και σε εμάς, η υποδομή έχει σχεδιαστεί για να παράγει λιγότερα εμβόλια (για περίπου 200.000.000 εμβόλια)».
Κλινικές δοκιμές
Στις αρχές Αυγούστου ξεκίνησαν και οι κλινικές δοκιμές. «Οι δοκιμές γίνονται σε εθελοντές στις ΗΠΑ, τη Γαλλία και τη Φινλανδία», σημειώνει ο κ. Γκαρσία. «Το νέο εμβόλιο θα πρέπει να ελεγχθεί κατ’ αρχήν για την αποτελεσματικότητά του και βέβαια για την επίδρασή του στον οργανισμό.
Αυτό είναι κάτι που γίνεται κάθε χρόνο και για το εμβόλιο της εποχικής γρίπης, η σύσταση του οποίου αλλάζει επίσης». Οπως εξηγεί, το εμβόλιο δοκιμάζεται σε τέσσερις ηλικιακές ομάδες: σε άτομα 18-60 ετών, σε άτομα άνω των 60 ετών, σε άτομα 3-18 ετών και σε βρέφη 6-36 μηνών. «Το κάθε γκρουπ θα λάβει δύο δόσεις του εμβολίου, ενώ λαμβάνονται τρία δείγματα αίματος σε κάθε φάση της διαδικασίας». Μέχρι σήμερα, όλα δείχνουν ότι βαίνουν καλώς. «Δεν έχει υπάρξει οποιοδήποτε πρόβλημα, αλλά δεν θα ξέρουμε πριν ληφθούν όλα τα δείγματα αίματος». Προφανώς, οι κλινικές δοκιμές θα συνεχιστούν και μετά την έξοδο του εμβολίου στην αγορά. «Αυτό συμβαίνει με κάθε είδους φαρμακευτικό σκεύασμα. Το εμβόλιο λογικά θα βγει στην αγορά τον Νοέμβριο – Δεκέμβριο. Δεν συντρέχουν λόγοι ανησυχίας. Οι εταιρείες έχουν τεράστια εμπειρία στην παραγωγή εμβολίων. Τέτοια προβλήματα, όπως εκείνο με το εμβόλιο που δημιουργούσε νευρολογικά προβλήματα, συνέβαιναν τη δεκαετία του ’60!».
Ράλι για τέσσερις φαρμακευτικές εταιρείες
Από τα μέσα Ιουλίου, οι μεγαλύτερες φαρμακευτικές εταιρείες σε όλο τον κόσμο έχουν επιδοθεί σε αγώνα δρόμου για την παραγωγή του εμβολίου της νέας γρίπης. Η διαδικασία παραγωγής του σκευάσματος έχει ήδη ολοκληρωθεί και οι εταιρείες βρίσκονται σήμερα στη φάση των κλινικών μελετών – χιλιάδες εθελοντές σε όλο τον κόσμο έχουν ήδη εμβολιαστεί με το αντιγριπικό εμβόλιο και τα αποτελέσματα αναμένονται. Οι εταιρείες που θα διαθέσουν στην αγορά το εμβόλιο κατά της νέας γρίπης είναι οι:
GlaxoSmithKline PLC
Βρίσκεται στη φάση των κλινικών δοκιμών από τις 10 Αυγούστου. Θα πραγματοποιήσει 15 δοκιμές του εμβολίου σε περισσότερους από 9.000 ανθρώπους στην Ευρώπη και τη Β. Αμερική. Τα πρώτα αποτελέσματα αναμένονται τον Σεπτέμβριο.
Novartis AG
Επίσης, στη φάση των κλινικών δοκιμών από τις αρχές Αυγούστου. Στη μελέτη θα λάβουν μέρος 6.000 άτομα από τη Βρετανία, τη Γερμανία και τις ΗΠΑ. Τονίζει ότι το εμβόλιο θα βρίσκεται στην αγορά πριν από την ολοκλήρωση της κλινικής δοκιμής.
Sanofi-Aventis
Δοκιμάζει το εμβόλιο σε εθελοντές σε ΗΠΑ και Ευρώπη. Η εταιρεία έχει υποβάλει συμπληρωματική αίτηση προς τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για την αδειοδότηση του σκευάσματος κατά του ιού Η1Ν1 που αναμένεται να επιταχύνει τη διαδικασία αδειοδοτήσεων για τα εμβόλια κατά της πανδημίας της γρίπης Α.
CSL
Η αυστραλιανή φαρμακευτική εταιρεία ξεκίνησε τις δοκιμές του εμβολίου στην Αυστραλία.