Προειδοποίηση για χρήση έως 15 ημέρες- περιέχουν νιμεσουλίδη
ΡΕΠΟΡΤΑΖ: Μάρθα Καϊτανίδη
«Περιορισμός της χρήσης φαρμάκων που περιέχουν νιμεσουλίδη». Αυτό αποφάνθηκε χθες ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) για τα αντιφλεγμονωδη φάρμακα που περιέχουν την ουσία νιμεσουλίδη, καθώς μπορεί να βλάψουν σοβαρά το ήπαρ.
Το πιο γνωστό σκεύασμα αυτής της κατηγορίας που κυκλοφορεί στη χώρα μας είναι το Μesulid, η οδηγία όμως αφορά άλλα 44 φάρμακα.
Σύμφωνα με τον ΕΜΕΑ, είναι αναγκαίο να περιορίζεται η διάρκεια θεραπείας με αντιφλεγμονώδη που περιέχουν την ουσία νιμεσουλίδη έωςτο πολύ- 15 ημέρες. Ο λόγος δεν είναι άλλος από το γεγονός πως δεκάδες ασθενείς ύστερα από χρήση του φαρμάκου για περισσότερο από δύο εβδομάδες έχουν καταλήξει στο νοσοκομείο με παρενέργειες που αφορούσαν το ήπαρ. Συνεπώς, όπως επισημαίνουν οι ερευνητές, όλα τα κουτιά που περιέχουν περισσότερες από 30 δόσεις (δισκία ή φακελάκια) πρέπει να αποσυρθούν από την αγορά.
Η φαρμακευτική ουσία νιμεσουλίδη κυκλοφορεί στη χώρα μας περισσότερο από 15 χρόνια, ενώ όπως τονίζει ο πρόεδρος του Φαρμακευτικού Συλλόγου Αττικής αναφερόμενος στο Μesulid, «πρόκειται για ένα από τα πιο δημοφιλή και φημισμένα φάρμακα. Όλα τα υπόλοιπα που κυκλοφορούν στην αγορά είναι αντίγραφα του συγκεκριμένου φαρμάκου, τα οποία ωστόσο συνταγογραφούνται εξίσου συχνά. Ευτυχώς, τα τελευταία χρόνια έχει μπει στο μικροσκόπιο τόσο των επιστημόνων όσο και των ασθενών, εξαιτίας των όσων έχουν ακουστεί για τα προβλήματα που προκαλεί- έπειτα από χρήση μεγάλης διάρκειας- στο ήπαρ».
Σύμφωνα με τον ΕΜΕΑ, είναι αναγκαίο να περιορίζεται η διάρκεια θεραπείας με αντιφλεγμονώδη που περιέχουν την ουσία νιμεσουλίδη έωςτο πολύ- 15 ημέρες. Ο λόγος δεν είναι άλλος από το γεγονός πως δεκάδες ασθενείς ύστερα από χρήση του φαρμάκου για περισσότερο από δύο εβδομάδες έχουν καταλήξει στο νοσοκομείο με παρενέργειες που αφορούσαν το ήπαρ. Συνεπώς, όπως επισημαίνουν οι ερευνητές, όλα τα κουτιά που περιέχουν περισσότερες από 30 δόσεις (δισκία ή φακελάκια) πρέπει να αποσυρθούν από την αγορά.
Η φαρμακευτική ουσία νιμεσουλίδη κυκλοφορεί στη χώρα μας περισσότερο από 15 χρόνια, ενώ όπως τονίζει ο πρόεδρος του Φαρμακευτικού Συλλόγου Αττικής αναφερόμενος στο Μesulid, «πρόκειται για ένα από τα πιο δημοφιλή και φημισμένα φάρμακα. Όλα τα υπόλοιπα που κυκλοφορούν στην αγορά είναι αντίγραφα του συγκεκριμένου φαρμάκου, τα οποία ωστόσο συνταγογραφούνται εξίσου συχνά. Ευτυχώς, τα τελευταία χρόνια έχει μπει στο μικροσκόπιο τόσο των επιστημόνων όσο και των ασθενών, εξαιτίας των όσων έχουν ακουστεί για τα προβλήματα που προκαλεί- έπειτα από χρήση μεγάλης διάρκειας- στο ήπαρ».
Στο μικροσκόπιο
Το ζήτημα για τις παρενέργειες που προκαλούν τα εν λόγω φάρμακα άρχισε το 2002, όταν οι υγειονομικές αρχές της Φινλανδίας απέσυραν από την αγορά όλα τα σκευάσματα που περιέχουν αυτή τη δραστική ουσία. Η απόφαση ήρθε έπειτα από αρκετές αναφορές για σοβαρές ηπατικές βλάβες σε ασθενείς που ακολούθησαν αγωγή με κάποιο από αυτά τα φάρμακα. Συγκεκριμένα, από το 1998 έως και το 2002 έγιναν στη Φινλανδία 96 αναφορές για ανεπιθύμητες ενέργειες, από τις οποίες οι 66 αφορούσαν ηπατικές βλάβες.
Προσφάτως μάλιστα, οι άδειες κυκλοφορίας των προϊόντων που περιέχουν νιμεσουλίδη ανεστάλησαν και στην Ιρλανδία, λόγων αναφορών σοβαρών παρενεργειών που αφορούσαν το ήπαρ. Ύστερα από αυτό ενημερώθηκε η ΕΜΕΑ, η οποία άρχισε έρευνα ώστε να εξεταστεί η ασφάλεια των συγκεκριμένων φαρμάκων προκειμένου να αποφασιστεί αν οι ενέργειες της ιρλανδικής αρχής θα έπρεπε να εφαρμοστούν σε όλες τις χώρες μέλη της Ε.Ε.
Προσφάτως μάλιστα, οι άδειες κυκλοφορίας των προϊόντων που περιέχουν νιμεσουλίδη ανεστάλησαν και στην Ιρλανδία, λόγων αναφορών σοβαρών παρενεργειών που αφορούσαν το ήπαρ. Ύστερα από αυτό ενημερώθηκε η ΕΜΕΑ, η οποία άρχισε έρευνα ώστε να εξεταστεί η ασφάλεια των συγκεκριμένων φαρμάκων προκειμένου να αποφασιστεί αν οι ενέργειες της ιρλανδικής αρχής θα έπρεπε να εφαρμοστούν σε όλες τις χώρες μέλη της Ε.Ε.